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Non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un'aumentata sopravvivenza. E' stato condotto perdita di peso gleevec gist studio clinico di fase II, in aperto, multicentrico studio B per valutare Glivec in diverse popolazioni di pazienti con patologie a rischio associate a proteine tirosin chinasi Abl, Kit o PDGFR. Tre pazienti avevano presentato una risposta ematologica completa CHR ed un paziente aveva avuto una risposta ematologica parziale PHR.

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L'età di questi pazienti era compresa tra 20 e 72 anni. L'età di questi pazienti era compresa tra 2 a 79 anni.

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In 6 di questi pazienti il follow-up supera ora 4 anni. Undici pazienti avevano raggiunto rapidamente la CHR, dieci avevano avuto una completa risoluzione delle anomalie citogenetiche ed una diminuzione o scomparsa dei trascritti di fusione misurati perdita di peso gleevec gist RT-PCR. Le risposte ematologiche e citogenetiche sono state mantenute rispettivamente per una mediana di 49 mesi intervallo e di 47 mesi intervallo La sopravvivenza globale è 65 mesi dalla diagnosi intervallo La perdita di peso gleevec gist di Glivec a pazienti senza traslocazione genetica non porta generalmente ad un miglioramento.

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E' stato condotto uno studio clinico di fase II, in aperto, multicentrico studio B per valutare Glivec in diverse popolazioni di pazienti affetti da patologie gravi associate alle proteine tirosin chinasi Abl, Kit o PDGFR. Sono state valutate anomalie citogenetiche in pazienti della popolazione totale di pazienti.

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Come riportato in una recente pubblicazione, 21 di questi 65 pazienti avevano anche raggiunto una remissione molecolare completa con un follow-up mediano di 28 mesi intervallo mesi. L'età di questi pazienti variava da 25 a 72 anni.

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Inoltre, sono stati riportati dagli sperimentatori casi clinici di miglioramento della sintomatologia e di altre anomalie funzionali d'organo. E' stato condotto uno studio internazionale, randomizzato, non controllato, di fase II, in aperto, in pazienti con tumori stromali del tratto gastro-intestinale GIST maligni non operabili o metastatici.

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In questo studio sono stati arruolati e randomizzati pazienti che hanno ricevuto, per via orale, mg o mg una volta al giorno fino a 36 mesi. Sono stati periodicamente condotti test immunoistochimici con anticorpo Kit A, perdita di peso gleevec gist di coniglio policlonato, ; DAKO Corporation, Carpinteria, CA in accordo all'analisi con il metodo del complesso avidina - biotina -perossidasi dopo recupero dell' antigene.

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L'evidenzia primaria di efficacia era basata su valori di risposta obiettiva. Era necessario che i tumori fossero misurabili almeno in un punto della malattia, e la caratterizzazione della risposta era basata sui criteri del Southwestern Oncology Group SWOG.

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I risultati sono riportati in Tabella 7. Non vi erano differenze nella percentuale di risposta tra i due gruppi di trattamento.

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Un numero significativo di pazienti che ha avuto una stabilizzazione della malattia al momento dell'analisi ad interim ha raggiunto una risposta parziale con un trattamento più lungo follow-up mediano di 31 mesi. La sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta.

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Nei due studi clinici studio B e lo studio intergruppo S la dose giornaliera di Glivec è stata aumentata fino a mg nei pazienti in progressione alle dosi giornaliere più basse di mg o mg. Dai perdita di peso gleevec gist di sicurezza disponibili, il profilo di sicurezza di Glivec non sembra essere influenzato dall'aumento della dose giornaliera a mg nei pazienti in progressione alle dosi giornaliere più basse di mg o mg.

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Il trattamento adiuvante con Glivec è stato valutato in un studio multicentrico, in doppio cieco, a lungo termine, controllato verso placebo, di fase III Z che ha coinvolto pazienti. L'età di questi pazienti variava da 18 a 91 anni. L'end point primario perdita di peso gleevec gist efficacia dello studio era la sopravvivenza libera da recidive RFSdefinita come il tempo tra la data di randomizzazione e la data della recidiva o del decesso per qualsiasi causa.

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I dati dell'indice mitotico erano disponibili per dei pazienti [popolazione intention-to-treat ITT ]. Nessun beneficio è stato osservato nei gruppi con rischio basso e molto basso.

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Non è stato osservato alcun beneficio in termini di sopravvivenza globale. In totale, pazienti hanno acconsentito e sono stati randomizzati nello studio pazienti nel braccio di 12 mesi e pazienti nel braccio di 36 mesil'età mediana era 61 anni range anni.

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Il tempo mediano di follow-up è stato di 54 mesi dalla data di randomizzazione alla data di cut-off dei daticon perdita di peso gleevec gist totale di 83 mesi tra il primo paziente randomizzato e la data di cut-off.

L'endpoint primario dello studio era la sopravvivenza libera da recidiva recurrence-free survival, RFSdefinita come il tempo tra la data di randomizzazione e la data della recidiva o del decesso per qualsiasi causa.

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perdita di peso gleevec gist Il numero totale di decessi è stato 25 nel braccio di trattamento di 12 mesi e 12 nel braccio di trattamento di 36 mesi. Nell'analisi ITT, ovvero includendo tutta la popolazione in studio, il trattamento con imatinib per 36 mesi è stato superiore al trattamento per 12 mesi.

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L'età https://bigpix.ru/palestra/2020-03-26.php questi pazienti variava perdita di peso gleevec gist 8 a 18 anni e imatinib era stato somministrato in entrambe le patologie sia in adiuvante che nelle forme metastatiche a dosi giornaliere comprese tra e mg.

Nella maggioranza dei pazienti pediatrici trattati per GIST mancavano i dati di conferma per le mutazioni c-kit o PDGFR che possono aver portato a risultati clinici contrastanti.

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E' stato condotto uno studio clinico di fase II, in aperto, multicentrico studio B che includeva 12 pazienti con DFSP trattati con Glivec mg al giorno. L'età dei pazienti con DFSP variava da 23 a here anni; il DFSP era perdita di peso gleevec gist, con recidive locali dopo resezione chirurgica iniziale e considerato non ulteriormente resecabile al momento dell'entrata nello studio.

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L'evidenza primaria di efficacia era basata sulle percentuali di risposte obiettive. Su 12 pazienti arruolati, 9 avevano avuto una risposta, uno dei quali completa e 8 parziale.

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Tre dei pazienti con risposta parziale erano stati resi successivamente liberi da malattia mediante chirurgia. La durata mediana della terapia nello studio B è stata 6,2 mesi, con una durata massima di 24,3 mesi.

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Ulteriori 6 pazienti con DFSP trattati con Glivec sono stati riportati in 5 casi clinici pubblicati, la loro età era compresa tra 18 mesi e 49 anni. I perdita di peso gleevec gist adulti descritti nella letteratura pubblicata erano stati trattati con Glivec mg 4 casi o con mg al giorno 1 caso. Cinque 5 pazienti hanno avuto una risposta, 3 dei quali completa e 2 parziale.

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La durata mediana della terapia nella letteratura pubblicata variava da 4 settimane a più di 20 mesi. In quasi tutti i pazienti che rispondevano al trattamento con Glivec era presente la traslocazione t [ qq13 ] o il suo prodotto genico.

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Non ci sono studi controllati in pazienti pediatrici con DFSP. La farmacocinetica di Glivec è stata valutata in un intervallo di dosaggio da 25 a 1.

Come Si Cura

I profili farmacocinetici plasmatici sono stati analizzati il giorno 1 e il giorno 7 o il giorno 28, entro i quali le concentrazioni plasmatiche avevano raggiunto lo steady state. Vi è un'elevata variabilità tra i pazienti nei livelli plasmatici di Perdita di peso gleevec gist di imatinib dopo una dose orale.

Non è stato studiato l'effetto di un precedente intervento chirurgico sull' link del farmaco.

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Il principale metabolita circolante nell'uomo è il derivato N-demetilato della piperazina che mostra in vitro un'attività simile alla molecola da cui deriva. Il legame con le proteine plasmatiche del metabolita N-demetilato è simile a quello del composto originale. Il resto della radioattività in circolo era da ricondurre ad un perdita di peso gleevec gist di metaboliti minori.

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I risultati in vitro mostravano che il CYP3A4 era il perdita di peso gleevec gist enzima umano P che catalizza la biotrasformazione di imatinib. Di tutto un gruppo di potenziali comedicazioni paracetamolo, aciclovirallopurinoloamfotericina, citarabina, eritromicina, fluconazoloidrossiurea, norfloxacinapenicillina Vsolamente eritromicina IC50 50 mcM e fluconazolo IC50 mcM hanno mostrato un'inibizione del metabolismo di imatinib che poteva essere clinicamente rilevante.

Tumori stromali gastrointestinali - GIST

Questo valore Ki è ben più elevato dei livelli plasmatici di imatinib attesi nei pazienti e non ci si attende quindi alcuna interazione con la somministrazione in associazione di 5-fluorouracile o del paclitaxel e perdita di peso gleevec gist imatinib. L'aumento dell'AUC medio in seguito all'aumento della dose era lineare e proporzionale alla dose nel range di La cinetica dell'imatinib non ha subito variazioni in caso di dosaggio ripetuto e l'accumulo è stato di 1,5 volte quello che si verifica allo steady-state dopo una dose unica giornaliera.

Nei pazienti con GIST l'esposizione allo steady-state era 1,5 volte perdita di peso gleevec gist rispetto a quella osservata per i pazienti con LMC con lo stesso dosaggio mg al giorno.

Sulla base delle analisi preliminari della farmacocinetica di popolazione nei pazienti con GIST, erano tre le variabili albumina, WBC e bilirubina che hanno mostrato di possedere una correlazione statisticamente significativa con la farmacocinetica di imatinib.

Tuttavia, queste correlazioni non sono sufficientemente marcate da giustificare un adattamento della dose.

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L'effetto di Glivec sul trapianto di midollo osseo non è stato determinato. Nei pazienti adulti, l'efficacia di Glivec si basa su valori globali di risposta ematologica e citogenetica e di sopravvivenza libera da progressione nella LMC, e su valori di risposta obiettiva nei GIST.

Tuttavia, se il dimagrimento auspicato è rilevante, la dieta crash diviene quasi totalmente inefficace, poiché NON sostenibile.

L'esperienza con Glivec nei bambini è molto limitata. Non ci sono sperimentazioni cliniche controllate che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per entrambe le patologie.

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Il recettore per il PDGF è implicato nella proliferazione incontrollata delle cellule dei perdita di peso gleevec gist, dei sarcomi e degli adenocarcinomi della mammella, del colon e della prostata Dopo somministrazione per via orale l'imatinib viene rapidamente assorbito e raggiunge la massima concentrazione plasmatica in ore. Assorbimento e biodisponibilità non sono influenzati dall'assunzione contemporanea di cibo.

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L'imatinib è metabolizzato a livello epatico dal sistema del citocromo P, principalmente dall'isoforma CYP3A4, ad un metabolita N-demetilato attivo. L'emivita dell'imatinib è di circa 16 ore, mentre quella del metabolita è di 40 ore circa, nei volontari sani.

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L'eliminazione avviene principalmente per via fecale Efficacia clinica La leucemia mieloide cronica LMC è un disordine maligno delle cellule staminali emopoietiche, caratterizzato clinicamente da una abnorme produzione di granulociti, marcata iperplasia mieloide del midollo e splenomegalia 1.

La LMC ha una incidenza annua perdita di peso gleevec gist casi ogni In altri pazienti, è l'approfondimento in presenza di sintomi non specifici come stanchezza, anoressia, perdita di peso, che porta alla diagnosi.

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In alcuni pazienti con forma aggressiva, l'aspettativa di vita è in termini di mesi, mentre in altri con LMC indolente, responsiva ai farmaci, la sopravvivenza è di 10 o più anni 1. L'imatinib inibisce in modo specifico la proteina oncogena bcr-abl, competendo con l'ATP adenosintrifosfatoil ligando fisiologico della brc-abl, per lo stesso sito all'interno della proteina e impedendo alla tirosina chinasi di trasmettere alle cellule del midollo i segnali che causano iperproduzione di globuli bianchi 1.

In un altro studio simile di fase 1, 58 pazienti sono stati trattati con dosi crescenti da a perdita di peso gleevec gist. Nella maggior parte dei casi, le risposte sono state di breve durata; i pazienti con forma linfoide sono tutti perdita di peso gleevec gist nell'arco di 4 mesi 6.

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I tre studi di fase 2 sinora realizzati hanno arruolato più di 1. Il tempo mediano per ottenere una risposta ematologica è stato di 4 settimane; nella maggioranza dei perdita di peso gleevec gist in fase cronica e accelerata, le risposte sono durate più di 6 mesi.

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Gli effetti indesiderati hanno avuto una incidenza maggiore nella LMC avanzata, ma non è chiaro se questo derivi dalla fase della malattia o dalle dosi più elevate di imatinib utilizzate. La nausea è meno frequente quando l'imatinib viene assunto con i pasti e un perdita di peso gleevec gist di acqua. L'imatinib si è dimostrato efficace anche nel trattamento del sarcoma stromale gastrointestinale chemioresistente, un tumore raro che presenta una tirosino-chinasi c-kit simile al bcr-abl L'imatinib è stato utilizzato ed è in corso di studio in altri tipi di tumori maligni es.

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Tali effetti sono attribuibili all'azione irritante dell'imatinib sulla mucosa gastrointestinale come già dimostrato da studi condotti nell'animale. Studi condotti nell'animale da esperimento suggeriscono che il farmaco possa dare tossicità epatica, renale e immunosoppressione.

La probabilità che tale evenienza si verifichi aumenta perdita di peso gleevec gist del dosaggio ed è maggiore nei pazienti con età superiore ai 65 anni.

dopo 12 mesi di trattamento; o perdita di una risposta ematologica e/o Per i pazienti adulti con GIST, dopo la resezione, il dosaggio raccomandato di Glivec per il imprevisto rapido aumento di peso deve essere accuratamente esaminato e.

Il farmaco è irritante per la mucosa gastrointestinale pertanto dovrebbe essere assunto ai pasti e con un abbondante bicchiere d'acqua per minimizzare la comparsa di effetti indesiderati gastrointestinali.

Tale evento è più frequente nei pazienti con LMC in fase accelerata o in crisi blastica.

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perdita di peso gleevec gist Non è noto se il farmaco passi nel latte materno umano, tuttavia, studi condotti nel ratto dimostrano che, in questa specie, il farmaco, a dosaggi simili a quelli utilizzati in terapia, è escreto in misura apprezzabile nel latte Interazioni Il ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, provoca un aumento dei read more sierici dell'imatinib mentre la fenitoina, un induttore del CYP3A4, ne provoca la riduzione.

L'imatinib provoca un aumento dei livelli sierici della simvastatina perdita di peso gleevec gist sembra probabile che una tale evenienza si possa verificare anche con altri farmaci metabolizzati dal CYP3A4 E' stato segnalato un caso di insufficienza epatica con esito fatale per somministrazione concomitante di imatinib e paracetamolo, probabilmente dovuta ad un aumento di biodisponibilità del paracetamolo dovuto all'interazione con l'imatinib Bibliografia 1.

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Medical Letter ; XXX Druker BJ et al. Activity of a specific inhibitor of the bcr-abl tyrosine kinase in the blast crisis of chronic myeloid and acute perdita di peso gleevec gist leukaemia with the Philadelphia chromosome. Kantarjian H et al. Hematologic and cytogenetic responses to imatinib mesylate in chronic myelogenous leukaemia.

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Hofmann WK et al. Relation between resistance of Philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia to the tyrosine kinase inhibitor STI and gene-expression profiles: a gene-expression study.

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